冷库＼医药冷库＼医疗器械冷库安装详细介绍

　济南鸿泰冷链厂商专业提供冷库＼医药冷库＼医疗器械冷库安装，用于存放医疗器械的冷库，属于医药冷库的一种，一般也叫医疗器械冷库。对于存放第三类医疗器械的冷库是很***别的医疗器械冷库，国家对冷库的选址和建造、改造、设计、布局等有着严格的要求。食品药品监督管理总局制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，《医疗器械经营质量管理规范》等法规中关于冷库的部分如下： 1. 医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。 2. 用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为***制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。 3.冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 4. 用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统监测温度，温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 5. 冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。 

　　　
医疗器械冷库的设计安装应注意：

冷库的配置应具有自动调控温度功能(一般为智能调节，无需人工控制操作)；

机组制冷能力应与冷库容积大小相适应；

　　　
医疗器械冷库除了按照***的温度需求进行相应设计外，会配置两套制冷系统，***库温。另外，冷库内库温超出设定温度时会短信报警或声光报警，便于冷库操作人员迅速发现冷库异常情况进行及时处理；

冷库内至少应划分为四个区，并有明显的标识，标识颜色需符合要求。除设置有待验区、贮存区、退货区三个区域外，还特别强调应设置包装材料预冷区，用于包装用材料进行预冷处理的区域；

指南还着重对冷库、冷藏车自动监测系统要求作了具体规定；带有远程查看＼自动记录＼上传数据＼超温信息告警

医疗器械冷库(诊断试剂恒温库)应做好冷库验证，并有冷库验证报告。

　济南鸿泰制冷建造　设计的　冷库＼医药冷库＼医疗器械冷库　安装采用聚氨酯泡沫塑料夹芯板，导热系数低、强度高、隔热效果好； 采用彩钢板为内外面板，***、无味、美观大方； 冷库布局可根据用户要求随意分割和布置，适用性好，选用方便； 压缩机采用进口全封闭或引进技术生产的半封闭制冷压缩机，机组噪音低，性能可靠； 制冷配件采用国际***品牌配件，控制精度高，故障率低； 系统采用多重保护措施，机组运行***安装快捷，建设周期短，投资回报***。