2023济南医疗冷库安装，医药冷库验证，山东医药冷库建造专家详细介绍

2023济南医疗冷库安装，医药冷库验证，山东医药冷库建造专家，济南鸿泰设计、建造的医疗冷库(医药冷库)具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。 自动调控温度能力、制冷降温、保温防冻。医药冷库一般分为 冷处: 2 ℃～ 10 ℃， 生物制品: 2 ℃～ 8 ℃，冷冻: -10 --25℃。

    医药医疗冷库安装、设计方案及国家食品药监局验收标准如以下： （一）医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃

 （二）疫苗冷库经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜 

 （三）相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者是双回路供电电源 

 （四）医药冷库必须配备温湿度远程记录系统，24小时温度监测和报警功能

 （五）医疗冷库储存温度要求常温2~30度，阴凉2~20度，冷藏2~8度，储存相对湿度45％~75%  

 （六）医疗冷库应有以下设备***调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备

 （七）医药冷库内必须和医药仓库一样划分合格区和不合格区并用不同颜色的胶带和标识牌区分。

 （八）医药冷库功能必须符合新GSP的要求。冷库安装的测量点应使用分开的产品，即温度和湿度传感器和变送器。传感器是分开的，在安装过程中将温度和湿度传感器放置在冷藏室中，并且将变送器安装在冷藏室之外，变送器应具有自己的LCD温湿度显示这样，您无需打开冷藏库的门1就可以知道内部温度和湿度。  

 （九）医药冷库根据规范要求安排监测点：一个单位仓库在20m2以下应不少于2个监测点，在20-50m处应不少于3个监测点？50-150m2处不应少于4个监测点； 151-300m2不少于5个监测点。如果小于上述要求，则不能通过***管理部门检查。  

 （十）医疗冷库在安装和调试时，请注意温度范围为2?8°C，湿度范围为45?75％。如果超过限制，则应该有三个报告。警报，即：发射器蜂鸣器警报，控制室灯光警报，管理员的手机短信警报。  

 （十一）现场验证所用的测温设备必须经省级以上计量部门校准，并出具有关证明，否则报告无效。

 （十二）现场验证过程中温度测量设备的布置必须符合制冷原理，并应结合“制冷系统设计原理”进行合理的验证测试布置。点。每个验证对象均采用一次性同步安排，以确保每个测量点处所收集数据的同步性和有效性。综合考虑要验证的仓库面积分布点的均匀性，仓库的高度方向逐层监控，分为3层：离地面10cm，***层的中间位置，***层的中间位置这三层楼距图书馆顶部30厘米。垂直间距不超过2米，水平间距不超过5米。水平面方向距离墙壁30cm。特殊用途和特殊项目点的布局，包括入口/出口，门，窗，照明等处的至少5个测量点，每层架子的风向盲点或房间内建筑物的盲点至少应布置3个测量点。