加工定制:是 | 品牌:HT | 类型:冷藏用制冷设备 |
种类:冷藏库 | 型号:100 | 别名:冷库 |
用途:保鲜、冷藏、冷冻 | 规格:3*3 | 制冷设备:箱式 |
设备功率:按需定做 | 制冷方式:风冷 | 保温材质:聚氨酯 |
设备电压:220 |
鸿泰制冷专注医药、试剂、疫苗、实验室、标本等医疗冷库建设,提供山东医药验收冷库安装 济南冷库建造 淄博医药冷库验证 。医药冷库是需要通过gsp药监局认证的,公司建造的医药冷库是可以通过这些认证并且达到使用标准。
想要通过医药冷库GMP/ GSP认证验收,还要具备以下条件:
1、医药冷库在设计、安装时必须符合国家药监部门的***准入标准,主要是指冷库的容积。
2、医药冷库设备 (制冷机组选择稳定可靠的进口品牌,采用一备一用两套机组)
3、医药冷库需配备温湿度远程监测系统,实时监测、记录冷库内的各项数据。还需具备超温告警等功能。
4、配置不间断电源、发电机等备用电源 医药需要配置UPS不间断电源、防止断电情况下保障冷库内温度和湿度的监测,发电机系统可以有效保障市电突然停电时冷库的正常运转,保障冷库内温度的正常,也是***。
5、医药冷库需要配备冷链运输车或冷链运输箱,以确保医药制剂的运输安全。
6、冷库安装完工后,需要由专业人员对冷库进行合理划区。
7、冷库在使用前要经过药监部门的检查验收才可以投入使用。
8、冷库还需要由第三方检测机构对冷库进行检测并出具书面资料。
9、在冷库内的摆放也要严格按照GSP规定进行摆放,同一品种不同批号不得混乱摆放,堆垛时之间间隔5cm,与墙、顶间隔30cm,与灯间隔30cm,与地间隔10cm,通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放。距离门口60cm范围内不得摆放。
10、医药冷库温度需控制在2--8℃。